Τέσσερις συμμετέχοντες στη δοκιμή που έλαβαν το εμβόλιο Pfizer Covid-19 παρουσίασαν παράλυση προσώπου, σύμφωνα με την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων. Το FDA είπε ότι το ζήτημα θα πρέπει να παρακολουθείται καθώς το εμβόλιο γίνεται ευρύτερα διαθέσιμο.
Τα δυνητικά σχετικά περιστατικά αποκαλύφθηκαν αφού η αμερικανική ρυθμιστική αρχή για τα ναρκωτικά δημοσίευσε μια ανάλυση του εμβολίου Pfizer-BioNTech πριν από μια συνάντηση για να εξεταστεί η άδεια έκτακτης ανάγκης για τον εμβολιασμό στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Σύμφωνα με τα έγγραφα , η παράλυση του Bell, μια μορφή προσωρινής παράλυσης του προσώπου, αναφέρθηκε από τέσσερις συμμετέχοντες κατά τη διάρκεια των δοκιμών φάσης 3. Στα άτομα είχε χορηγηθεί το εμβόλιο και κανένα μέλος της ομάδας του εικονικού φαρμάκου δεν παρουσίασε παρόμοιες παρενέργειες.
Η κατάσταση μοιάζει με εγκεφαλικό επεισόδιο, με τους περισσότερους πάσχοντες να βλέπουν αβοήθητα καθώς η μία πλευρά του προσώπου τους γέρνει και οι μύες τους γλιστρούν. Σε μερικές σπάνιες καταστάσεις, και οι δύο πλευρές του προσώπου μπορεί να παραλύσουν. Δεν είναι σαφές τι προκαλεί την παράλυση του Bell, αν και η προσωρινή παράλυση συνήθως εξαφανίζεται μόνη της.
Ωστόσο, η FDA ισχυρίστηκε ότι η συχνότητα του ζητήματος της υγείας είναι «συνεπής με τον αναμενόμενο ρυθμό ιστορικού στον γενικό πληθυσμό» και πρόσθεσε ότι δεν υπήρχαν σαφείς ενδείξεις που να συνδέουν το εμβόλιο κοραναϊού με τη δυσάρεστη ιατρική κατάσταση. Ωστόσο, η ομοσπονδιακή ρυθμιστική αρχή συνέστησε «παρακολούθηση για κρούσματα παράλυσης του Bell με ανάπτυξη του εμβολίου σε μεγαλύτερους πληθυσμούς».
Το FDA σημείωσε την «αριθμητική ανισορροπία» των περιπτώσεων παράλυσης του Bell μεταξύ των ομάδων του εμβολίου και του εικονικού φαρμάκου, αλλά είπε ότι δεν υπήρχαν άλλα «μη σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα» που έδειξαν παρόμοιο μοτίβο.
Σύμφωνα με τα έγγραφα, οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συχνές αλλά φαίνεται να είναι μικρές. Από τους συμμετέχοντες στη δοκιμή, το 84% παρουσίασε κάποια αντίδραση. Αφού έλαβαν το εμβόλιο, το 63 τοις εκατό των δοκιμασμένων ανέφεραν κόπωση και το 55 τοις εκατό δήλωσαν ότι υπέφεραν από πονοκεφάλους. Τα ρίγη αναφέρθηκαν από το 32 τοις εκατό των συμμετεχόντων, το 24% παραπονέθηκαν για πόνο στις αρθρώσεις και το 14 τοις εκατό εμφάνισαν πυρετό.
Συνολικά, το εμβόλιο φαίνεται να έχει λάβει καλά σημάδια από το FDA. Στην έκθεσή του, η ρυθμιστική αρχή είπε ότι το εμβόλιο δύο δόσεων είναι περίπου 50% αποτελεσματικό ακόμη και μετά την πρώτη ένεση. Το εμβόλιο πιστεύεται ότι είναι 95% αποτελεσματικό μετά τη δεύτερη δόση, το οποίο χορηγείται τρεις εβδομάδες αργότερα. Το FDA διαπίστωσε επίσης ότι ο εμβολιασμός μείωσε τον κίνδυνο σοβαρών συμπτωμάτων Covid-19 μετά την πρώτη δόση.
Την Τρίτη, το Ηνωμένο Βασίλειο έγινε η πρώτη χώρα στον κόσμο που άρχισε να χορηγεί το εμβόλιο Pfizer-BioNTech στον γενικό πληθυσμό.
ΑΠΟΔΟΣΗ ΑΠΟ ΤΟ RUSSIA TODAY : Corfiatiko.blogspot.com
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου