Τα καλά νέα είναι ότι πολλές από τις μεγαλύτερες εταιρείες εμβολίων στον κόσμο αναπτύσσουν υποσχόμενα υποψήφια εμβόλια χρησιμοποιώντας κύτταρα που προέρχονται από ηθικά. Τα κακά νέα είναι ότι πολλά από τα κορυφαία υποψήφια εμβόλια για το κορανοϊό του 2019 (SARS-CoV2) αναπτύσσονται χρησιμοποιώντας κυτταρικές σειρές εμβρύων που προέρχονταν αρχικά από τους ιστούς των ματαιωμένων μωρών τη δεκαετία του 1970 και του 80.
Με περισσότερα από 6,2 εκατομμύρια αναφερόμενα περιστατικά μέχρι στιγμής και περισσότερους από 375.000 θανάτους παγκοσμίως, το βάρος της ασθένειας από τον νέο κοραναϊό του 2019 συνεχίζει να αυξάνεται. Το ίδιο ισχύει και για τον επείγον να βρεθεί μια θεραπεία. Από τις μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες έως τις μικρές εταιρείες βιοτεχνολογίας και τα πανεπιστήμια, οι ερευνητές έχουν εκτοξεύσει δεκάδες υποψήφια εμβολια και έχουν υποσχεθεί γρήγορα υποσχόμενα υποψήφια εμβολια σε κλινικές δοκιμές σε χρόνο ρεκόρ. Οι φαρμακευτικές εταιρείες έχουν ξεκινήσει να προετοιμάσουν το εμβόλιο έως το τέλος του έτους ή στις αρχές του 2021.
Σύμφωνα με έναν ιχνηλάτη από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας, υπάρχουν τώρα περισσότεροι από 120 υποψήφιοι εμβολίων σε εξέλιξη. Από αυτούς, 10 υποψήφιοι εμβολίων έχουν ήδη προχωρήσει σε κλινικές δοκιμές για να ελέγξουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του υποψήφιου εμβολίου. Αρκετοί περισσότεροι υποψήφιοι αναμένεται να ξεκινήσουν κλινικές δοκιμές πριν από το τέλος του έτους.
Χρησιμοποιούνται εμβρυϊκά βλαστικά κύτταρα,
Αρκετοί πρωτοπόροι εμβολίων COVID-19, συμπεριλαμβανομένων αυτών που αναπτύχθηκαν από τη Moderna, το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης / το AstraZeneca, το CanSino Biologics / το Ινστιτούτο Βιοτεχνολογίας του Πεκίνου και την Inovio Pharmaceuticals, χρησιμοποιούν μια ανθρώπινη εμβρυϊκή κυτταρική σειρά νεφρού που ονομάζεται HEK-293 για να αναπτύξουν τα δοκιμαστικά εμβόλια τους. Το HEK-293 προήλθε αρχικά από νεφρικό ιστό που ελήφθη από ένα κοριτσάκι που ματαιώθηκε στις Κάτω Χώρες το 1972 και αργότερα εξελίχθηκε σε κυτταρική σειρά σε εργαστήριο το 1973.
Επιπλέον, η Janssen, το φαρμακευτικό τμήμα του γίγαντα καταναλωτικών προϊόντων Johnson & Johnson, χρησιμοποιεί την ανθρώπινη εμβρυϊκή κυτταρική σειρά PER.C6 για την ανάπτυξη του εμβολίου της. Η εμβρυϊκή κυτταρική σειρά PER.C6 προήλθε από ιστό αμφιβληστροειδούς που ελήφθη από ένα αγοράκι ηλικίας 18 εβδομάδων που ματαιώθηκε στις Κάτω Χώρες το 1985 και αργότερα μετατράπηκε σε εμβρυϊκή κυτταρική γραμμή το 1995.
Η κυβέρνηση των ΗΠΑ έχει επιχορηγήσει συνολικά σχεδόν 2 δισεκατομμύρια δολάρια για την υποστήριξη της ανάπτυξης εμβολίων COVID-19 χρησιμοποιώντας εμβρυϊκές κυτταρικές σειρές. Το μεγαλύτερο μέρος αυτής της χρηματοδότησης έχει χορηγηθεί μέσω της Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), ενός τμήματος στο Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ (HHS).
Η BARDA έχει χορηγήσει επιχορήγηση 1,2 δισεκατομμυρίων δολαρίων για την AstraZeneca για τη χρηματοδότηση έρευνας για το δοκιμαστικό εμβόλιο που αναπτύσσει από κοινού με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης. Η BARDA έχει επίσης επιχορηγήσει έως και 483 εκατομμύρια δολάρια για το εμβόλιο της Moderna και 456 εκατομμύρια δολάρια για την Janssen Research and Development, LLC της Johnson & Johnson. Inovio έχει επίσης λάβει ένα απροσδιόριστο επιχορήγηση για την ανάπτυξη υποψήφιου εμβολίου της από την Defense Advanced Research Projects Οργανισμού (DARPA) στο Υπουργείο Άμυνας.
Την 1η Ιουνίου, η BARDA εξέδωσε εντολή εργασιών 628 εκατομμυρίων δολαρίων βάσει προϋπάρχουσας κυβερνητικής σύμβασης με την Emergent BioSolutions Inc. για την επιτάχυνση της ανάπτυξης και της παραγωγικής ικανότητας για εμβόλια COVID-19 και θεραπείες φαρμάκων. Η Emergent BioSolutions συνεργάζεται επί του παρόντος με την Janssen της Johnson & Johnson για την κατασκευή των δοκιμαστικών εμβολίων. Η χρηματοδότηση της BARDA για το Emergent, ωστόσο, δεν χορηγήθηκε ειδικά για την αύξηση της παραγωγής του υποψηφίου εμβολίων της J&J.
Ακόμη χειρότερα, τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ (CDC) παρήγαγαν δείγματα του ιού SARS-CoV2 για βιοτεχνολογικές και φαρμακευτικές εταιρείες που θα χρησιμοποιήσουν για την έρευνα εμβολίων χρησιμοποιώντας εμβρυϊκά κύτταρα HEK-293T (μια αποκλιματική κυτταρική σειρά HEK-293) .
Η Moderna λαμβάνει επίσης σημαντική ερευνητική βοήθεια για το εμβόλιο COVID-19 από το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων (NIAID) που βοήθησε στην ανάπτυξη του εμβολίου και στη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών. Το NIAID είναι ένα τμήμα των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας (NIH) με επικεφαλής τον Δρ Anthony Fauci.
Ενώ πολλά εμβόλια COVID-19 αναπτύσσονται με εμβρυϊκές κυτταρικές σειρές, ένας αριθμός υποσχόμενων υποψήφιων εμβολίων, όπως αυτά που αναπτύχθηκαν από τους Novavax, Sanofi Pasteur, GlaxoSmithKline (GSK) και Sinovac, χρησιμοποιούν ηθικά προερχόμενες κυτταρικές σειρές.
Ιδιαίτερο ενδιαφέρον, οι αντίπαλοι γίγαντες φαρμακευτικών προϊόντων Sanofi Pasteur και GSK συνεργάστηκαν σε μια άνευ προηγουμένου συνεργασία για την από κοινού ανάπτυξη ενός εμβολίου για το SARS-CoV2. Η Sanofi Pasteur θα φέρει στο τραπέζι ένα ηθικά παραγόμενο αντιγόνο για το εμβόλιο και το GSK θα συμβάλει σε ένα ανοσοενισχυτικό - ένα ενισχυτικό ανοσοαπόκρισης που βελτιώνει την αποτελεσματικότητα ενός εμβολίου.
Η GSK με έδρα το Ηνωμένο Βασίλειο και η Sanofi με έδρα τη Γαλλία είναι οι # 1 και # 3 μεγαλύτεροι παραγωγοί εμβολίων στον κόσμο αντίστοιχα με συνολικά έσοδα το 2017, σύμφωνα με την FiercePharma .
Ένα εμβόλιο που αναπτύσσεται από τη Novavax με έδρα το Μέριλαντ χρησιμοποιεί μια ηθικά παραγόμενη ασπόνδυλη κυτταρική σειρά Sf9 για την παραγωγή αντιγόνων νανοσωματιδίων πρωτεΐνης που κάνουν το εμβόλιο να λειτουργεί.
Σε μελέτες σε ζώα, ο υποψήφιος της Novavax απέδειξε ότι το εμβόλιο παράγει αντισώματα έναντι της πρωτεΐνης spike SARS-CoV2 και παράγει αντισώματα εξουδετέρωσης ικανά να απομονώσουν και να καταστρέψουν τον ιό SARS-CoV2. Το εμβόλιο του Novavax έχει ήδη εγκριθεί για μια γρήγορη κλινική δοκιμή φάσης I / II. Τα αποτελέσματα για το προφίλ ασφάλειας και την ανοσογονικότητα του υποψηφίου εμβολίου (η ικανότητα επαγωγής αποτελεσματικής ανοσοαπόκρισης στο σώμα) αναμένονται έως τον Ιούλιο.
Η Sinovac, μια εταιρεία βιοτεχνολογίας με έδρα την Κίνα, εργάζεται επίσης για έναν ηθικά υποψήφιο εμβόλιο που ονομάζεται PiCoVacc. Το PiCoVacc χρησιμοποιεί ένα καθαρισμένο αδρανοποιημένο SARS-CoV2 ως αντιγόνο. Το αντιγόνο του Sinovac αναπτύσσεται ηθικά σε κύτταρα Vero (νεφρός πιθήκου). Το εμβόλιο Sinovac υποβάλλεται επί του παρόντος σε ταχείες κλινικές δοκιμές φάσης I / II
Ο φαρμακευτικός γίγαντας Merck επίσης πρόσφατα μπήκε στον αγώνα εμβολίων COVID-19 με ανακοίνωση στις 26 Μαΐου ότι η εταιρεία θα επιδιώξει 3 υποψήφιους για εμβόλια. Η Merck ήταν η πρώτη εταιρεία που ανέπτυξε ένα αποδεδειγμένο εμβόλιο για τον Έμπολα. Το εμβόλιο Ebola της Merck έλαβε κανονιστική έγκριση από τον FDA τον περασμένο Δεκέμβριο.
Από τη σύνταξη αυτού του άρθρου, είναι ακόμα πολύ νωρίς για να πει εάν τα εμβόλια της Merck COVID-19 θα χρησιμοποιούν κυτταρικές σειρές εμβρύου ή ηθικά προερχόμενα κύτταρα.
Ωστόσο, ένας από τους υποψήφιους για εμβόλια εμβάσματα της Merck για το COVID-19 που αναπτύσσεται σε συνεργασία με τη Διεθνή Πρωτοβουλία για το Εμβόλιο του AIDS (IAVI) θα χρησιμοποιεί την ίδια πλατφόρμα που χρησιμοποίησε η Merck για την επιτυχή ανάπτυξη του εμβολίου της για το Έμπολα (V290). Το εμβόλιο της εταιρείας Ebola κατασκευάζεται χρησιμοποιώντας μια κυτταρική σειρά που προέρχεται ηθικά από τα νεφρικά κύτταρα ενός αφρικανικού πράσινου πιθήκου.
Ένας άλλος υποψήφιος εμβολίου που αναπτύχθηκε από τη Merck μέσω της Themis, μιας εταιρείας βιοτεχνολογίας που αποκτήθηκε πρόσφατα από τη Merck, επιδιώκει να χρησιμοποιήσει το εμβόλιο ζωντανής ιλαράς ως ιικό φορέα. Το εμβόλιο της ιλαράς της Merck παράγεται χρησιμοποιώντας αυγό κοτόπουλου [Σημείωση: Το εμβόλιο MMR της Merck (ιλαρά-παρωτίτιδα-ερυθρά) κατασκευάζεται χρησιμοποιώντας ανθρώπινη κυτταρική σειρά εμβρύου WI-38 που προήλθε από τα πνευμονικά κύτταρα ενός ματαιωμένου μωρού].
Πώς λειτουργούν τα εμβόλια;
Οι κυτταρικές γραμμές χρησιμοποιούνται συχνά στην παραγωγή εμβολίων για την ανάπτυξη ιικών πρωτεϊνών που κάνουν το εμβόλιο να λειτουργεί.
Πώς λειτουργούν τα εμβόλια;
Οι κυτταρικές γραμμές χρησιμοποιούνται συχνά στην παραγωγή εμβολίων για την ανάπτυξη ιικών πρωτεϊνών που κάνουν το εμβόλιο να λειτουργεί.
Τα εμβόλια παράγουν ανοσία εκπαιδεύοντας τα ανοσοκύτταρα για να καταπολεμήσουν τη μόλυνση εκθέτοντάς τα σε εξασθενημένους ή νεκρούς ιούς ή μια απομονωμένη πρωτεΐνη από τον ιό (ή μια συνθετική όψη). Παρέχοντας στα ανοσοκύτταρα την ευκαιρία να καταπολεμήσουν τους εξασθενημένους ιούς ή τα ιικά θραύσματα προετοιμάζει το σώμα να εντοπίσει και να εξουδετερώσει τον ιό εάν συναντηθεί στο μέλλον.
Οι αδύναμοι ιοί, οι απενεργοποιημένοι ιοί και οι ιικές πρωτεΐνες που χρησιμοποιούνται σε ένα εμβόλιο για την παραγωγή ανοσίας ονομάζονται αντιγόνα. Τα αντιγόνα είναι οποιαδήποτε πρωτεΐνη ή μόριο που πυροδοτεί μια ανοσοαπόκριση στο σώμα, προκαλώντας στα ανοσοκύτταρα να παράγουν αντισώματα. Τα αντισώματα είναι πρωτεΐνες που παράγουν τα ανοσοποιητικά κύτταρα του σώματος για να συνδέονται και να επισημαίνουν ιούς και επιβλαβή βακτήρια με δείκτες που βοηθούν το ανοσοποιητικό σύστημα να εντοπίσει και να καταστρέψει παθογόνα.
Παραδοσιακά, τα εμβόλια παράγονται από την ανάπτυξη αντιγόνων σε κύτταρα ή ιστούς ζώων, φυτών ή μυκήτων όπως εμβρυϊκά αυγά κοτόπουλου, ζύμη ή κύτταρα νεφρού πιθήκου. Αφού τα αντιγόνα έχουν αναπτυχθεί σε αυτά τα κύτταρα, τα αντιγόνα συλλέγονται, καθαρίζονται και στη συνέχεια προστίθενται σε ένα διάλυμα το οποίο αργότερα εγχύεται ή λαμβάνεται ως εμβόλιο.
Μερικές φορές, ωστόσο, οι κατασκευαστές εμβολίων θα χρησιμοποιούν ανθρώπινα εμβρυϊκά κύτταρα αντί για ζωικά κύτταρα για να αναπτύξουν τα αντιγόνα των εμβολίων τους.
Αρκετά εμβόλια υπό ανάπτυξη COVID-19, όπως αυτά που αναπτύχθηκαν από το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, την CanSino Biologics και την Johnson & Johnson, χρησιμοποιούν μια τεχνολογία γνωστή ως εμβόλια «μη αντιγραφόμενου ιού φορέα».
Σε αντίθεση με τα παραδοσιακά εμβόλια που περιλαμβάνουν την ένεση αντιγόνων στο σώμα που είχαν προηγουμένως αναπτυχθεί σε αυγά κοτόπουλου ή τρυβλία Petri, τα εμβόλια ιογενών φορέων αναπτύσσουν τα αντιγόνα στα κύτταρα ενός ατόμου.
Σε εμβόλια ιογενών φορέων, ένα τμήμα DNA από τον ιό SARS-CoV2 συνδέεται στο γονιδίωμα ενός καλοήθους ιού φορέα. Ο ιικός φορέας τροποποιείται επίσης γενετικά για να αποτραπεί η αναπαραγωγή του ιού. Όταν εγχέονται στο σώμα, οι ιικοί φορείς μεταφέρουν DNA κορανοϊού στα κύτταρα του σώματος που παρέχουν στα κύτταρα οδηγίες σχετικά με τον τρόπο παραγωγής αντιγόνων.
Προκειμένου να κάνουν αυτά τα εμβόλια, οι κατασκευαστές εμβολίων πρέπει να αναπτύξουν επαρκή αριθμό αυτών των γενετικά τροποποιημένων ιογενών φορέων για να προκαλέσουν ανοσία. Τα εμβόλια ιογενών φορέων που αναπτύσσονται από το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, την CanSino Biologics και την Johnson & Johnson χρησιμοποιούν επί του παρόντος εμβρυϊκές κυτταρικές σειρές από ματαιωμένα μωρά για να αναπτύξουν τους ιογενείς φορείς τους.
Ένας αριθμός υποψήφιων εμβολίων COVID-19 που βρίσκονται υπό ανάπτυξη χρησιμοποιούν εντελώς νέες πλατφόρμες εμβολίων που δεν απαιτούν καθόλου κύτταρα. Αρκετές βιοτεχνολογικές και φαρμακευτικές εταιρείες αγωνίζονται να αναπτύξουν εμβόλια που δεν περιέχουν καθόλου ιικές πρωτεΐνες, αλλά μόνο αγγελιοφόρο RNA (mRNA) ή πλασμίδια DNA που παρέχουν στα κύτταρα του σώματος οδηγίες σχετικά με τον τρόπο παραγωγής αντιγόνων.
Αν και κανένα εμβόλιο mRNA ή DNA πλασμιδίου δεν έχει λάβει ακόμη κανονιστική έγκριση για κανονική χρήση, η τεχνολογία είναι πολλά υποσχόμενη. Τα πειραματικά εμβόλια mRNA τα τελευταία χρόνια έχουν δείξει πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα σε κλινικές δοκιμές και σε μελέτες σε ζώα. Τα εμβόλια mRNA θα μπορούσαν να έχουν ξεχωριστά πλεονεκτήματα έναντι των παραδοσιακών εμβολίων επειδή μπορούν να αναπτυχθούν πολύ πιο γρήγορα, φθηνότερα, με μεγαλύτερη ισχύ, και μπορούν ακόμη και να δημιουργηθούν χωρίς δείγματα του παθογόνου. Η αλληλουχία του γονιδιώματος είναι το μόνο που χρειάζεται για τη δημιουργία αυτών των εμβολίων, μειώνοντας τον χρόνο που απαιτείται για την παραγωγή ενός εμβολίου.
Επιπρόσθετα, εμβόλια που βασίζονται σε mRNA και DNA έχουν το όφελος ότι δεν χρειάζονται εμβρυϊκά κύτταρα (ή οποιαδήποτε κύτταρα για αυτό το θέμα) για την παραγωγή τους.
Η Moderna αναπτύσσει έναν υποψήφιο εμβόλιο mRNA COVID-19 (mRNA-1273) σε συνεργασία με το NIAID. Εν τω μεταξύ, η Inovio Pharmaceuticals αναπτύσσει εμβόλιο πλασμιδίου DNA για το SARS-CoV2 (INO-4800).
Παρά το γεγονός ότι δεν χρειάζονται εμβρυϊκές κυτταρικές σειρές για την παραγωγή εμβολίων DNA πλασμιδίου, το Inovio επέλεξε να δοκιμάσει την ανοσογονικότητα και την αποτελεσματικότητα του υποψήφιου εμβολίου με τη χρήση ανθρώπινων εμβρυϊκών νεφρικών κυττάρων (HEK-293T), δυστυχώς βάζοντας τι θα μπορούσε διαφορετικά να ήταν ένα πολλά υποσχόμενο εμβόλιο υποψήφιος.
Όσον αφορά το εμβόλιο της Moderna, το NIAID ισχυρίζεται ότι βοήθησε τη Moderna να αναπτύξει mRNA-1273.
Τον Φεβρουάριο, οι επιστήμονες του NIAID που συνεργάστηκαν με ερευνητές στο Πανεπιστήμιο του Τέξας στο Ώστιν (UT) εντόπισαν και απομόνωσαν επιτυχώς την πρωτεΐνη SARS-CoV2 spike (S) και τον τομέα δέσμευσης των υποδοχέων της χρησιμοποιώντας προηγούμενη έρευνα που είχε σε παρόμοια κοροναϊούς όπως εκείνες που προκαλούν σοβαρό οξύ αναπνευστικό σύνδρομο (SARS) και αναπνευστικό σύνδρομο της Μέσης Ανατολής (MERS). Ωστόσο, οι επιστήμονες σε αυτήν τη μελέτη χρησιμοποίησαν ανθρώπινα εμβρυϊκά νεφρικά κύτταρα (HEK-293) για να καλλιεργήσουν τον ιό SARS-CoV2 πριν από την απομόνωση της πρωτεΐνης S. Τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης δημοσιεύθηκαν αργότερα στο επιστημονικό περιοδικό Science .
Σε ένα δελτίο ειδήσεων στις 19 Φεβρουαρίου, το NIAID ισχυρίστηκε ότι η μελέτη «υποστηρίζει την προσέγγιση του NIAID σε ένα εμβόλιο που βασίζεται σε γονίδια για το COVID-19». Στην ίδια νέα κυκλοφορία, το NIAID ανέφερε επίσης ότι συνεργάζεται με τη Moderna για την παραγωγή εμβολίου mRNA, πιθανώς χρησιμοποιώντας τα ευρήματα από τη μελέτη της χρησιμοποιώντας κύτταρα ΗΕΚ-293 για να βοηθήσει στον εντοπισμό της γενετικής αλληλουχίας για το εμβόλιο mRNA.
Ηθικά ζητήματα με τη χρήση εμβρυϊκών κυτταρικών γραμμών για την ανάπτυξη εμβολίων.
Η χρήση εμβρυϊκών κυτταρικών σειρών για την παραγωγή εμβολίων προκάλεσε εδώ και καιρό σημαντική διαμάχη μεταξύ ηθικών και πιστών, ιδιαίτερα μεταξύ Καθολικών και Προτεσταντών που έχουν βαθιές θρησκευτικές και ηθικές αντιρρήσεις κατά της χρήσης κυτταρικών σειρών που προέρχονταν αρχικά από ματαιωμένα μωρά.
Η Καθολική Εκκλησία έχει από καιρό αντιταχθεί στην ανάπτυξη εμβολίων χρησιμοποιώντας ανήθικες προερχόμενες κυτταρικές σειρές εμβρύων. Η Εκδήλωση για το Δόγμα της Πίστης του 2008, η Dignitas Personae δηλώνει ότι η χρήση εμβρυϊκών κυτταρικών σειρών για την ανάπτυξη εμβολίων «δημιουργεί διάφορα ηθικά προβλήματα όσον αφορά τη συνεργασία στο κακό και σε σχέση με το σκάνδαλο » και ότι «όλοι έχουν το καθήκον να να γνωστοποιήσουν τη διαφωνία τους και να ζητήσουν από το σύστημα υγειονομικής περίθαλψης να διαθέσει άλλους τύπους εμβολίων. "
Αν και δεν είναι ευρέως γνωστό ή αποκαλύπτεται σαφώς από φαρμακευτικές εταιρείες, οι εμβρυϊκές κυτταρικές σειρές έχουν χρησιμοποιηθεί για δεκαετίες στην ανάπτυξη και κατασκευή πολλών ευρέως χρησιμοποιούμενων εμβολιασμών, όπως ιλαρά / παρωτίτιδα / ερυθρά (MMR), ερυθρά, ανεμευλογιά (ανεμοβλογιά), πολιομυελίτιδα, ηπατίτιδα Α, λύσσα και έρπητα ζωστήρα. Για ορισμένα εμβόλια, όπως MMR, ανεμοβλογιά και ηπατίτιδα Α, δεν υπάρχουν ηθικά παραγόμενες εναλλακτικές λύσεις στις ΗΠΑ.
Γιατί χρησιμοποιούνται ποτέ εμβρυϊκά κύτταρα για την παρασκευή εμβολίων;
Παρόλο που υπάρχουν εναλλακτικές ηθικά προερχόμενες κυτταρικές σειρές για την ανάπτυξη εμβολίων, οι φαρμακευτικές εταιρείες συχνά προτιμούν να χρησιμοποιούν κυτταρικές σειρές εμβρύου επειδή τα χαρακτηριστικά των κυτταρικών σειρών του εμβρύου είναι πολύ γνωστά και επειδή δεν περιέχουν σημαντικούς μολυσματικούς ιούς ή βακτήρια που συχνά απαντώνται σε κύτταρα που προέρχονται από ζώα .
Για παράδειγμα, το εμβόλιο πολιομυελίτιδας στα μέσα του 20ού αιώνα κατασκευάστηκε κάποτε χρησιμοποιώντας πρωτογενείς κυτταρικές καλλιέργειες που συλλέχθηκαν από τα νεφρά των πιθήκων. Ωστόσο, αργότερα ανακαλύφθηκε ότι τα εμβόλια μολύνθηκαν συχνά με έναν κοινό ιό πιθήκου γνωστό ως Simian Virus 40 (SV40). Αν και το SV40 είναι αβλαβές για τον άνθρωπο, το περιστατικό ανησυχεί τους κατασκευαστές εμβολίων. Έκτοτε, οι προγραμματιστές εμβολίων βασίστηκαν περισσότερο στις κυτταρικές σειρές παρά στις κυτταρικές καλλιέργειες που λαμβάνονται από ζωντανά ζώα.
Για να παράσχει ένα πιο σύγχρονο παράδειγμα, η FDA ερευνά επί του παρόντος εάν υπάρχει πιθανότητα βλάβης στη χρήση κυττάρων πρωτευόντων για εμβόλια και βιολόγους. Οι ιοί αφρού Simian (SFV) είναι ευρέως διαδεδομένοι μεταξύ των πρωτευόντων πλην του ανθρώπου και είναι γνωστό ότι αυτοί οι ιοί είναι μερικές φορές ικανές να προκαλέσουν μόλυνση στους ανθρώπους. Αν και κανείς δεν είναι γνωστό ότι έχει αρρωστήσει ως αποτέλεσμα του SFV, το FDA διερευνά εάν θα μπορούσαν να υπάρξουν μακροπρόθεσμες επιπτώσεις εξαιτίας αυτού.
Με τις κυτταρικές γραμμές, είναι δυνατό για τους ερευνητές να γνωρίζουν τα χαρακτηριστικά και τις εγγενείς ατέλειες στα κύτταρα με τα οποία εργάζονται. Οι κυτταρικές σειρές έχουν επιθεωρηθεί αυστηρά από επιστήμονες σε ολόκληρη τη βιομηχανία για μόλυνση του ιού DNA ή γενετικών μεταλλάξεων, ενώ οι ιστοί που λαμβάνονται απευθείας από ζωντανά ζώα μπορεί να έχουν άγνωστες μολυσματικές ουσίες που μπορεί ενδεχομένως να είναι επιβλαβείς για τον άνθρωπο.
Γιατί όμως να χρησιμοποιείτε εμβρυϊκές κυτταρικές σειρές αντί για κυτταρικές σειρές ζώων ή εμβρυϊκά αυγά κοτόπουλου που έχουν εξαιρετικό ιστορικό και χρησιμοποιούνται εδώ και δεκαετίες για την παρασκευή εμβολίων; Πολλά εμβόλια, συμπεριλαμβανομένων εμβολίων για την εποχική γρίπη, καλλιεργούνται σε εμβρυϊκά αυγά κοτόπουλου.
Ωστόσο, υπάρχει πιθανότητα για προβλήματα εφοδιασμού όταν χρησιμοποιείτε αυγά κοτόπουλου για την παρασκευή εμβολίων. Εάν, για παράδειγμα, υπήρχε μια εκτεταμένη εστία που επηρεάζει τα κοτόπουλα που προκαλεί ξαφνική πτώση της προσφοράς αυγών, θα μπορούσε να επηρεάσει την ικανότητα των κατασκευαστών να κάνουν εμβόλια γρήγορα. Το ζήτημα του εφοδιασμού θα μπορούσε ιδιαίτερα να παρουσιάζει προβλήματα σε περίπτωση πανδημίας, όπως η τρέχουσα πανδημία COVID-19, όπου η ικανότητα γρήγορης παραγωγής εκατοντάδων εκατομμυρίων εμβολίων είναι υψίστης σημασίας.
Το πιο σημαντικό ωστόσο, ορισμένοι ιοί, όπως η ανεμοβλογιά, για παράδειγμα, δεν αναπτύσσονται καλά στα ζωικά κύτταρα. Σε τέτοιες περιπτώσεις, υπάρχουν λίγες άλλες διαθέσιμες επιλογές εκτός από τη χρήση ανθρώπινων κυτταρικών σειρών για την παραγωγή εμβολίων.
Οι ερευνητές συχνά προτιμούν να χρησιμοποιούν ανθρώπινα κύτταρα για πειράματα που ελέγχουν την επίδραση των ναρκωτικών ή των εμβολίων επειδή μοιάζουν περισσότερο με το πώς θα λειτουργεί ένα φάρμακο στους ανθρώπους.
Αλλά αν τα ανθρώπινα κύτταρα είναι καλύτερα για την παραγωγή ορισμένων εμβολίων, γιατί χρησιμοποιούνται εμβρυϊκές κυτταρικές σειρές που προέρχονται από ματαιωμένα μωρά αντί για ηθικά προερχόμενα ενήλικα κύτταρα;
Τα εμβρυϊκά κύτταρα προτιμούνται συχνά από τα ενήλικα κύτταρα επειδή υπάρχει ένας περιορισμένος αριθμός διαχωρισμών (διόδων) που μπορούν να υποστούν τα κύτταρα πριν περάσουν και τελικά να εξαφανιστούν. Οι εμβρυϊκές κυτταρικές σειρές μπορούν να περάσουν από περισσότερα περάσματα από ό, τι τα ενήλικα κύτταρα και είναι λιγότερο επιρρεπή σε γήρανση και γήρανση των κυττάρων (όταν τα κύτταρα σε μια καλλιέργεια δεν διαιρούνται πλέον και αρχίζουν να πεθαίνουν). Τα εμβρυϊκά κύτταρα είναι επίσης λιγότερο πιθανό να μολυνθούν με ανθρώπινους ιούς ή με γενετικές μεταλλάξεις ή αλλοιώσεις που εμφανίζονται φυσικά καθώς γερνούν τα κύτταρα.
Ορισμένες εμβρυϊκές κυτταρικές σειρές όπως το PER.C6 είναι μοναδικά σχεδιασμένες για την κατασκευή μη αντιγραφόμενων εμβολίων ιού φορέα. Οι ιικοί φορείς τροποποιούνται γενετικά για να αποτρέπεται η αντιγραφή στο ανθρώπινο σώμα διαγράφοντας ένα τμήμα του γονιδιώματος του ιικού φορέα. Τα κύτταρα PER.C6 έχουν σχεδιαστεί για να καλύψουν αυτό το διαγραμμένο κενό γονιδιώματος. Με αυτόν τον τρόπο, οι κατασκευαστές εμβολίων μπορούν να αναπαράγουν ιικούς φορείς για τα εμβόλια τους στο εργαστήριο, αλλά τέτοιοι ιοί δεν είναι σε θέση να προκαλέσουν μια συνεχιζόμενη λοίμωξη στο σώμα.
Ωστόσο, δεν χρειάζεται να προκύψουν κυτταρικές σειρές από ματαιωμένα μωρά. Οι ανθρώπινες κυτταρικές σειρές για εμβόλια θα μπορούσαν εύκολα να παραχθούν με ηθικό τρόπο εάν προέρχονται από ενήλικα κύτταρα. Οι κυτταρικές γραμμές θα μπορούσαν να προέρχονται από ιστό που απορρίφθηκε κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης ή από όργανα που δωρίστηκαν μετά το θάνατο. Εάν χρειάζονται εμβρυϊκά κύτταρα, υπάρχουν χιλιάδες θνησιγενείς θάνατοι και νεογνικοί θάνατοι στις ΗΠΑ κάθε χρόνο. Δεν υπάρχει κανένας λόγος για τον οποίο οι κυτταρικές καλλιέργειες δεν μπορούν να προέρχονται από ιστούς που έχουν δωρηθεί από πρόωρα γεννημένα βρέφη που, παρά την καλύτερη ιατρική τεχνολογία, δεν είναι σε θέση να επιβιώσουν και να πεθάνουν από φυσικές αιτίες ενώ βρίσκονται σε νοσοκομείο. Σε αυτά τα σενάρια, η ανάπτυξη μιας κυτταρικής γραμμής δεν θα ήταν διαφορετική από μια ηθική προοπτική από τη δωρεά οργάνων. Ωστόσο, σε ένα τέτοιο πλαίσιο, Είναι επιτακτική ανάγκη οι ιστοί που λαμβάνονται από φυσικά νεκρά νεογνά να γίνονται αυστηρά με ηθικό τρόπο που σέβεται το θεμελιώδες δικαίωμα στη ζωή του παιδιού και τη σωματική ακεραιότητα του νεκρού παιδιού. Η προμήθεια ιστού από τον αποθανόντα θα μπορούσε να παρουσιάσει ένα εντελώς νέο σύνολο ηθικών προβλημάτων, ιδιαίτερα εάν το πρωταρχικό δικαίωμα στη ζωή του δότη δεν τηρείται επαρκώς.
Υπάρχει επίσης η πιθανότητα να αναπτυχθούν κυτταρικές σειρές χρησιμοποιώντας κύτταρα που προέρχονται ηθικά από ανθρώπινο ομφάλιο λώρο, αίμα ομφάλιου λώρου ή ιστούς πλακούντα - ιστούς και όργανα που τα νοσοκομεία απορρίπτουν συνήθως ως ιατρικά απόβλητα.
Και ηθικές εναλλακτικές λύσεις για ανθρώπινες κυτταρικές σειρές ειδικά σχεδιασμένες για την παραγωγή εμβολίων ιού φορέα μπορεί σύντομα να είναι διαθέσιμες στους κατασκευαστές εμβολίων.
Το Ινστιτούτο Ιατρικής Έρευνας John Paul II σε συνεργασία με την Cellular Engineering Technologies (CET) βρίσκεται επί του παρόντος στη διαδικασία ανάπτυξης μιας ηθικά παραγόμενης ενήλικος ανθρώπινης κυτταρικής σειράς ειδικά σχεδιασμένης για την ανάπτυξη ιογενών φορέων εμβολίων που θα μπορούσαν να αντικαταστήσουν ηθικά γεμάτες κυτταρικές σειρές όπως το HEK- 293 και PER.C6.
Ωστόσο, ωστόσο, δεν είναι απαραίτητο να παρασκευάζονται εμβόλια ιογενών φορέων χρησιμοποιώντας κυτταρικές σειρές εμβρύου. Το εμβόλιο Ebola της Merck, για παράδειγμα, είναι ένα εμβόλιο ιικού φορέα που αναπτύσσεται σε κύτταρα νεφρού πιθήκου.
Οι αθάνατες ενήλικες ανθρώπινες κυτταρικές σειρές που προέρχονται από ηθικά από τα καρκινικά κύτταρα των καρκινοπαθών είναι επίσης διαθέσιμες στους ερευνητές για δεκαετίες. Οι αθανατοποιημένες ανθρώπινες καρκινικές κυτταρικές σειρές έχουν μερικά από τα οφέλη των εμβρυϊκών κυτταρικών σειρών στο ότι είναι κύτταρα υψηλής διέλευσης (στην πραγματικότητα οι καρκινικές κυτταρικές γραμμές διαιρούνται άπειρα). Ωστόσο, οι γενετικές μεταλλάξεις σε αυτές τις κυτταρικές σειρές συχνά αλλάζουν πάρα πολύ και υπάρχει ανησυχία ότι αυτά τα κύτταρα θα μπορούσαν να μολυνθούν με ογκογονικούς ιούς (δηλαδή ιούς που προκαλούν το σχηματισμό καρκινικών όγκων). Υπάρχει φόβος ότι το DNA από ογκογονικούς ιούς θα μπορούσε να βρει το δρόμο του σε εμβόλια εάν αυτές οι κυτταρικές σειρές χρησιμοποιούνται για την παρασκευή εμβολίων.
Ωστόσο, οι εμβρυϊκές κυτταρικές σειρές όπως HEK-293 και PER.C6 είναι επίσης καρκινογόνες. Υπάρχει ανησυχία ότι αυτές οι κυτταρικές σειρές θα μπορούσαν επίσης να μολυνθούν με ογκογονικούς ιούς ή ογκογονικό DNA.
Αν και χρησιμοποιούνται αυστηρές διαδικασίες καθαρισμού κατά την παρασκευή εμβολίων, ο καθαρισμός είναι μια επίπονη διαδικασία και είναι πρακτικά αδύνατο να διηθηθούν όλοι οι μολυσματικοί παράγοντες. Το FDA ερευνά επί του παρόντος δοκιμές και μεθόδους για να προσδιορίσει καλύτερα εάν ορισμένες κυτταρικές σειρές είναι αρκετά ασφαλείς για την παραγωγή εμβολίων.
Για την τρέχουσα συνεχιζόμενη πανδημία COVID-19, δεν υπάρχει λόγος να αναπτυχθούν εμβόλια χρησιμοποιώντας κυτταρικές σειρές που δεν προέρχονται από ηθικά. Πολλές από τις μεγαλύτερες εταιρείες εμβολίων στον κόσμο, συμπεριλαμβανομένων των Sanofi, GSK, Merck και Novavax, έχουν δείξει ότι είναι δυνατό να αναπτυχθούν υποσχόμενα υποψήφια εμβολια χρησιμοποιώντας ηθικά προερχόμενα κύτταρα όπως το Vero, το Sf9 και ίσως ακόμη και το εμβρυϊκό αυγό κοτόπουλου. Υπάρχουν ηθικές εναλλακτικές λύσεις.
Εάν οι φαρμακευτικές εταιρείες δεν είναι διατεθειμένες να χρησιμοποιήσουν ηθικές εναλλακτικές λύσεις, τότε πρέπει να απαιτείται.
Δημοσιεύτηκε με άδεια από το Population Research Institute .
ΑΠΟΔΟΣΗ ΑΠΟ ΤΟ LIFE SITE NEWS : Corfiatiko.blogspot.com
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου