Ο πρωθυπουργός του Ισραήλ Naftali Bennett μίλησε την Πέμπτη με τον διευθύνοντα σύμβουλο της Pfizer Albert Bourla και τον παρότρυνε να επιταχύνει τη ρυθμιστική έγκριση του εμβολίου COVID-19 για παιδιά κάτω των 12 ετών.
Ο Bourla είπε στον Βennett ότι δίνει στο θέμα μεγάλη σημασία και θα εργαστεί με τον καλύτερο δυνατό τρόπο για να επιταχύνει τη διαδικασία, σύμφωνα με το γραφείο του Πρωθυπουργού.
Η Pfizer είχε δηλώσει προηγουμένως ότι αναμένει τον Σεπτέμβριο να είναι έτοιμα τα εμβόλια για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών. Τα αποτελέσματα για δύο μικρότερες ηλικιακές ομάδες που άρχισαν τις δοκιμές λίγο αργότερα θα πρέπει να είναι διαθέσιμα τον Οκτώβριο ή τον Νοέμβριο, σύμφωνα με την εταιρεία.
Η Moderna με τη σειρά της δήλωσε τον περασμένο μήνα ότι αναμένει να έχει αρκετά στοιχεία για να υποβάλει αίτηση για άδεια προς την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων για εμβολιασμούς σε μικρότερα παιδιά στα τέλη του τρέχοντος έτους ή στις αρχές του 2022.
Επίσης, τον Ιούλιο, ένας ανώνυμος αξιωματούχος του FDA είπε στο NBC News ότι η άδεια έκτακτης ανάγκης για τα εμβόλια COVID-19 ώστε να χορηγούνται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών μπορεί να έρθει ήδη τον ερχόμενο χειμώνα.
Επί του παρόντος, το εμβόλιο Pfizer-BioNTech διανέμεται με άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης, η οποία μπορεί να ανακληθεί όταν τελειώσει η κρίση COVID-19. Η εταιρεία ανακοίνωσε τον Μάιο ότι ζητούσε πλήρη έγκριση από τον FDA, η οποία θα επέτρεπε στο εμβόλιο να παραμείνει στην αγορά και να πωληθεί απευθείας στους πελάτες.
Η άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης ισχύει μόνο για άτομα άνω των 12 ετών προς το παρόν, καθώς η εταιρεία ζητά έγκριση από τον FDA για τη χορήγηση του εμβολίου COVID-19 σε παιδιά ηλικίας 2-11 ετών.
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου