από τον Brian Shilhavy
Editor, Health Impact News
Η ευρωπαϊκή βάση δεδομένων για τις ύποπτες αναφορές παρενεργειών, το EudraVigilance , παρακολουθεί τώρα αναφορές παρενεργειών και θανάτων μετά από τα πειραματικά εμβόλια COVID-19.
Εδώ είναι όσα δηλώνει το EudraVigilance σχετικά με τη βάση δεδομένων τους:
Αυτός ο ιστότοπος ξεκίνησε από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων το 2012 για να παρέχει πρόσβαση στο κοινό σε αναφορές για ύποπτες ανεπιθύμητες παρενέργειες (επίσης γνωστές ως ύποπτες ανεπιθύμητες ενέργειες). Αυτές οι αναφορές υποβάλλονται ηλεκτρονικά στο EudraVigilance από τις εθνικές ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων και από φαρμακευτικές εταιρείες που διαθέτουν άδειες κυκλοφορίας (άδειες) για τα φάρμακα.Το EudraVigilance είναι ένα σύστημα σχεδιασμένο για τη συλλογή αναφορών για ύποπτες παρενέργειες. Αυτές οι εκθέσεις χρησιμοποιούνται για την αξιολόγηση των οφελών και των κινδύνων των φαρμάκων κατά την ανάπτυξή τους και για την παρακολούθηση της ασφάλειάς τους μετά την έγκρισή τους στον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο (ΕΟΧ). Το EudraVigilance χρησιμοποιείται από τον Δεκέμβριο του 2001.
Αυτός ο ιστότοπος δημιουργήθηκε για να συμμορφώνεται με την Πολιτική Πρόσβασης EudraVigilance , η οποία αναπτύχθηκε για τη βελτίωση της δημόσιας υγείας υποστηρίζοντας την παρακολούθηση της ασφάλειας των φαρμάκων και αυξάνοντας τη διαφάνεια για τα ενδιαφερόμενα μέρη, συμπεριλαμβανομένου του κοινού.
Το διοικητικό συμβούλιο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων ενέκρινε για πρώτη φορά την Πολιτική Πρόσβασης EudraVigilance τον Δεκέμβριο του 2010. Το Συμβούλιο εξέδωσε αναθεώρηση τον Δεκέμβριο του 2015 βάσει της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση του 2010. Η πολιτική αποσκοπεί στο να παράσχει στους ενδιαφερόμενους φορείς, όπως οι εθνικές ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων στον ΕΟΧ, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας, οι ασθενείς και οι καταναλωτές, καθώς και η φαρμακευτική βιομηχανία και οι ερευνητικοί οργανισμοί, πρόσβαση σε αναφορές σχετικά με ύποπτες παρενέργειες.
Η διαφάνεια αποτελεί βασική κατευθυντήρια αρχή του Οργανισμού και είναι καθοριστικής σημασίας για την οικοδόμηση εμπιστοσύνης στη διαδικασία κανονιστικής διαδικασίας. Αυξάνοντας τη διαφάνεια, ο Οργανισμός είναι καλύτερα σε θέση να αντιμετωπίσει την αυξανόμενη ανάγκη μεταξύ των ενδιαφερομένων, συμπεριλαμβανομένου του κοινού, για πρόσβαση σε πληροφορίες. ( Πηγή .)
Η έκθεσή τους έως τις 13 Μαρτίου 2021 απαριθμεί 3.964 θανάτους και 162.610 παρενέργειες μετά από ενέσεις τριών πειραματικών εμβολίων COVID-19:
COVID-19 MRNA VACCINE MODERNA (CX-024414) , COVID-19 MRNA VACCINE PFIZER-BIONTECH (TOZINAMERAN) και COVID-19 VACCINE ASTRAZENECA (CHADOX1 NCOV-19) .
Υπάρχουν επίσης δεδομένα για ένα τέταρτο πειραματικό «εμβόλιο COVID», COVID-19 VACCINE JANSSEN (AD26.COV2.S ). Δεν έχουμε συμπεριλάβει δεδομένα από τιην Johnson και Johnson COVID σε αυτήν την αναφορά, αλλά θα το κάνουμε σε μελλοντικές αναφορές.
Ένας συνδρομητής της Health Impact News στην Ευρώπη έδωσε τις αναφορές για καθεμία από τις τρεις λήψεις COVID-19 που συμπεριλαμβάνουμε εδώ, και εδώ είναι τα συνοπτικά δεδομένα έως τις 13 Μαρτίου 2021
Συνολικές αντιδράσεις για το πειραματικό εμβόλιο mRNA Tozinameran (κωδικός BNT162b2 , Comirnaty ) από την BioNTech / Pfizer: 2.540 θάνατοι και 102.100 άτομα με παρενέργειες στις 13/03/2021.
- 7,604 Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος. 15 θάνατοι.
- 4.636 Καρδιακές διαταραχές. 276 θάνατοι.
- 22 Συγγενείς, οικογενειακές και γενετικές διαταραχές. 2 θάνατοι.
- 2.683 Διαταραχές του αυτιού και του λαβύρινθου.
- 52 Ενδοκρινικές διαταραχές.
- 2.941 οφθαλμικές διαταραχές. 2 θάνατοι.
- 23.074 Γαστρεντερικές διαταραχές. 125 θάνατοι.
- 72.072 Γενικές διαταραχές και καταστάσεις του τόπου χορήγησης. 957 θάνατοι.
- 102 Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων. 12 θάνατοι.
- 1.928 Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος. 11 θάνατοι.
- 6.020 Λοιμώξεις και προσβολές. 275 θάνατοι.
- 2.198 Τραυματισμός, δηλητηρίαση και διαδικαστικές επιπλοκές. 32 θάνατοι.
- 4.565 περιπτώσεις υπό Έρευνα. 111 θάνατοι.
- 1.567 Διαταραχές του μεταβολισμού και της διατροφής. 49 θάνατοι.
- 37.365 Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού. 22 θάνατοι.
- 55 Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και μη καθορισμένα (συμπεριλαμβανομένων κύστεων και πολύποδων). 3 θάνατοι.
- 44,993 Διαταραχές του νευρικού συστήματος. 185 θάνατοι.
- 81 Εγκυμοσύνη, puerperium και περιγεννητικές καταστάσεις συμπεριλαμβανομένων. 2 θάνατοι.
- 57 Ζητήματα προϊόντων.
- 3.742 Ψυχιατρικές διαταραχές. 28 θάνατοι.
- 525 Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών. 37 θάνατοι.
- 545 Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού.
- 8.788 Αναπνευστικές, θωρακικές και μεσοθωρακικές διαταραχές. 294 θάνατοι.
- 10,808 Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού. 18 θάνατοι.
- 229 Κοινωνικές περιστάσεις. 6 θάνατοι.
- 69 Χειρουργικές και ιατρικές διαδικασίες. 4 θάνατοι.
- 4.820 Αγγειακές διαταραχές. 74 θάνατοι.
Συνολικές αντιδράσεις για το πειραματικό εμβόλιο mRNA mRNA-1273 ( CX-024414) από τη Moderna: 973 θάνατοι και 5.939 τραυματισμοί στις 13/03/2021
- 330 Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος. 9 θάνατοι.
- 501 Καρδιακές διαταραχές. 96 θάνατοι.
- 1 Συγγενείς, οικογενειακές και γενετικές διαταραχές.
- 116 Διαταραχές του αυτιού και του λαβύρινθου.
- 6 Ενδοκρινικές διαταραχές.
- 181 Διαταραχές των ματιών. 2 θάνατοι.
- 1.283 Γαστρεντερικές διαταραχές. 40 θάνατοι.
- 4.198 Γενικές διαταραχές και καταστάσεις του τόπου χορήγησης .393 θάνατοι.
- 21 Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων.
- 219 Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος. 1 θάνατος.
- 515 Λοιμώξεις και προσβολές. 57 θάνατοι.
- 236 Τραυματισμοί, δηλητηρίαση και διαδικαστικές επιπλοκές. 16 θάνατοι.
- 411 περιπτώσεις υπό Έρευνεα. 36 θάνατοι.
- 165 Διαταραχές του μεταβολισμού και της διατροφής. 18 θάνατοι.
- 1,727 του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού incl . 23 θάνατοι
- 12 Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και μη καθορισμένα (συμπεριλαμβανομένων κύστεων και πολύποδων). 3 θάνατοι.
- 2.324 Διαταραχές του νευρικού συστήματος. 111 θάνατοι.
- 15 Εγκυμοσύνη, puerperium και περιγεννητικές καταστάσεις.
- 4 Θέματα προϊόντων.
- 271 Ψυχιατρικές διαταραχές. 14 θάνατοι.
- 93 Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών. 10 θάνατοι.
- 34 Αναπαραγωγικό σύστημα και διαταραχές του μαστού. 1 θάνατος.
- 817 Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωρακίου. 93 θάνατοι.
- 740 Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού. 11 θάνατοι.
- 48 Κοινωνική συνθήκες incl . 3 θάνατοι.
- 40 Χειρουργικές και ιατρικές διαδικασίες. 4 θάνατοι.
- 368 Αγγειακές διαταραχές. 32 θάνατοι.
Συνολικές αντιδράσεις για το πειραματικό εμβόλιο AZD1222 (CHADOX1 NCOV-19) από την Οξφόρδη / AstraZeneca : 451 θάνατοι και 54.571 τραυματισμοί στις 13/03/2021
- 1.180 Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος. 11 θάνατοι.
- 2.080 Καρδιακές διαταραχές. 63 θάνατοι.
- 17 Συγγενείς, οικογενειακές και γενετικές διαταραχές.
- 1,237 Διαταραχές του αυτιού και του λαβύρινθου.
- 41 Ενδοκρινικές διαταραχές.
- 1.977 Διαταραχές των ματιών .1 θάνατος.
- 17.491 Γαστρεντερικές διαταραχές .15 θάνατοι.
- 42.367 Γενικές διαταραχές και καταστάσεις του τόπου χορήγησης. 198 θάνατοι.
- 32 Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων. 1 θάνατος.
- 578 Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος.
- 3.340 Λοιμώξεις και προσβολές. 46 θάνατοι.
- 853 Τραυματισμοί, δηλητηρίαση και διαδικαστικές επιπλοκές. 2 θάνατοι.
- 2.384 περιπτώσεις υπό Έρευνα. 3 θάνατοι.
- 2.676 Διαταραχές του μεταβολισμού και της διατροφής. 5 θάνατοι.
- 22.858 Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού. 4 θάνατοι.
- 19 Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και μη καθορισμένα (συμπεριλαμβανομένων κύστεων και πολύποδων). 2 θάνατοι.
- 32.490 Διαταραχές του νευρικού συστήματος. 41 θάνατοι.
- 22 Εγκυμοσύνη, puerperium και περιγεννητικές καταστάσεις.
- 11 Θέματα προϊόντων.
- 3,105 Ψυχιατρικές διαταραχές. 3 θάνατοι.
- 560 Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών. 4 θάνατοι.
- 266 Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού.
- 4.293 Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωρακίου. 33 θάνατοι.
- 6.815 Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού. 2 θάνατοι.
- 99 Κοινωνικές περιστάσεις. 2 θάνατοι.
- 138 Χειρουργικές και ιατρικές διαδικασίες 4 θάνατοι
- 1.656 Αγγειακές διαταραχές 11 θάνατοι
Πρόκειται για δημόσιες πληροφορίες που χρηματοδοτούνται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA), αλλά προφανώς λογοκρίνεται από τα εταιρικά μέσα ενημέρωσης.
ΑΠΟΔΟΣΗ ΑΠΟ ΤΟ HEALTH IMPACT NEWS : Corfiatiko.blogspot.com
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου