Η Pfizer σχεδιάζει να ζητήσει άδεια έκτακτης ανάγκης για το εμβόλιο COVID-19 για παιδιά ηλικίας 5-11 για τον Σεπτέμβριο ή τον Οκτώβριο.
Το εμβόλιο εγκρίνεται ήδη για τις ηλικίες 12 ετών και άνω. Η Pfizer όμως βιάζετε και διεξάγει τώρα κλινικές δοκιμές σε παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 11 ετών και τα δεδομένα θα πρέπει να είναι έτοιμα να υποβληθούν στο FDA τους επόμενους μήνες.
«Σχεδιάζουμε την υποβολή άδειας χρήσης έκτακτης ανάγκης για την ηλικιακή ομάδα [ηλικίες 5-11] τον Σεπτέμβριο ή τον Οκτώβριο του έτους, και η νεότερη ομάδα θα ακολουθήσει σύντομα μετά», δήλωσε η Alejandra Gurtman, MD, αντιπρόεδρος κλινικής έρευνας εμβολίων της Pfizer και ανάπτυξη, είπε κατά τη διάρκεια ενός εικονικού συμποσίου την Τετάρτη.
H Gurtman ένωσε εκπροσώπους της Moderna και Johnson & Johnson, καθώς και δεκάδες ειδικούς στη δημόσια υγεία και εμβόλια, για μια συζήτηση για το COVID-19 και τα παιδιά. Το συμπόσιο διοργανώθηκε από το Πανεπιστήμιο Johns Hopkins και το Πανεπιστήμιο της Ουάσιγκτον.
Οι παιδιατρικές κλινικές δοκιμές της Pfizer εξετάζουν χαμηλότερες δόσεις εμβολίου σε νεότερες ηλικιακές ομάδες. Οι ηλικίες 5-11 θα λάβουν μια δόση 10 μικρογραμμαρίων και οι ηλικίες κάτω των 5 ετών θα λάβουν μια δόση 3 μικρογραμμαρίων. Περίπου 4.500 παιδιά συμμετέχουν στις δοκιμές στις ΗΠΑ, τη Φινλανδία, την Πολωνία και την Ισπανία.
Επιπλέον, η Moderna διεξάγει παιδιατρική κλινική δοκιμή με 7.000 παιδιά μεταξύ 6 μηνών και 11 ετών. Η εταιρεία υπέβαλε αίτηση για επείγουσα έγκριση του εμβολίου COVID-19 για ηλικίες 12-17 στις αρχές του μήνα.
«Αυτό που με ξυπνάει το πρωί είναι ο στόχος να είναι ένα παιδιατρικό εμβόλιο έτοιμο να προστατεύσει τα παιδιά και τις κοινότητές τους το συντομότερο δυνατό», δήλωσε η Sabine Schnyder Ghamloush, MD, διευθυντής κλινικής ανάπτυξης στη Moderna, κατά τη διάρκεια του εικονικού συμποσίου.
Η Johnson & Johnson θα πραγματοποιήσει επίσης τέσσερις παιδιατρικές κλινικές δοκιμές και σκοπεύει να εγγραφεί στις ηλικίες 12-17 το φθινόπωρο πριν επεκταθεί σε νεότερες ηλικιακές ομάδες και σε παιδιά με ανοσοκατασταλμένα.
«Όπως όλοι γνωρίζουμε, η πανδημία είχε σοβαρό αντίκτυπο στα παιδιά και τους εφήβους», δήλωσε κατά τη διάρκεια του εικονικού συμποσίου η Macaya Douoguih, MD, επικεφαλής κλινικής ανάπτυξης και ιατρικών υποθέσεων στις Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson.
«Πολλοί έχουν δει στενά μέλη της οικογένειας να υποφέρουν ή να πεθαίνουν από το COVID-19 ή έχουν βιώσει επιπλοκές από την ίδια την ασθένεια, ενώ άλλοι έχουν αντιμετωπίσει διακοπές στην εκπαίδευση και την καθημερινή τους ζωή, όταν η εστίασή τους πρέπει να είναι σε απλούστερα πράγματα», είπε. «Συλλογικά, αυτές οι πτυχές της πανδημίας είχαν σημαντική επίδραση στην ψυχική και συναισθηματική ευεξία των παιδιών».
Απόδοση από το
KORAKAS NEWS
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου