ΒΟΜΒΑ από το Ισραήλ. Ετοιμάζεται να δοκιμάσει εμβόλιο κατά της Covid σε μορφή κάψουλας από το στόμα ενώ εμφανίζει το εμβόλιο της Pfizer με μόλις 50% αποτελεσματικότητα!

 Kάτι συγκλονιστικό συμβαίνει στο Ισραήλ το οποίο θα μπορούσε να ανατρέψει τα μέχρι σήμερα δεδομένα του παγκόσμιου εμβολιασμού. Μέσα σε διάστημα ενος μήνα δύο μελέτες που ενστερνίζεται η Ισραηλινή κυβέρνηση εμφανίζουν το εμβόλιο της Pfizer κουτσή πάπια. Το εμβόλιο σύφωνα με πρόσφατη μελέτη που έχει στη κατοχή του το Υπ. Υγείας του Ισραήλ έχει πλέον μόλις 50% αποτελεσματικότητα.

By The Clockwork Orange Times Team

Την ίδια στιγμή το Ισραήλ πρόκειται να γίνει η πρώτη χώρα στον κόσμο που θα δοκιμάσει ένα εμβόλιο COVID-19 από το στόμα, δήλωσε ο Διευθύνων Σύμβουλος της Oramed Pharmaceuticals Nadav Kidron στη The Jerusalem Post.
Η θυγατρική εταιρεία της Oramed, Oravax Medical, προετοιμάζεται να ξεκινήσει κλινικές δοκιμές του εμβολίου της στο Tel Aviv Sourasky Medical Center αφού λάβει έγκριση για το πρωτόκολλο μελέτης της από το Ινστιτούτο Επανεξέτασης του νοσοκομείου. Τώρα, περιμένει μόνο την έγκριση του Υπουργείου Υγείας, η οποία αναμένεται μέσα στις επόμενες εβδομάδες.
Η Oravax ολοκλήρωσε ήδη την διαδικασία  GMP (Οι πρακτικές Good manufacturing practices (GMP) είναι οι πρακτικές που απαιτούνται για τη συμμόρφωση με τις οδηγίες που προτείνουν οι εταιρείες που ελέγχουν την έγκριση και την αδειοδότηση της κατασκευής και πώλησης τροφίμων και ποτών, καλλυντικά,  φαρμακευτικά προϊόντα,  συμπληρώματα διατροφής, και ιατροτεχνολογικά προϊόντα. ) στην Ευρώπη αρκετών χιλιάδων καψουλών που θα είναι διαθέσιμες για την ισραηλινή δοκιμή και πιθανά και σε άλλες χώρες.

Η Oramed είναι μια φαρμακευτική εταιρεία κλινικού σταδίου βασισμένη στην τεχνολογία που αναπτύχθηκε από το Ιατρικό Κέντρο Hadassah-University. Τον Μάρτιο, ανακοίνωσε μια κοινοπραξία με την Premas Biotech με έδρα την Ινδία για την ανάπτυξη ενός νέου εμβολίου από του στόματος. Μαζί δημιούργησαν το Oravax. Το εμβόλιο βασίζεται στην τεχνολογία στοματικής παράδοσης “POD” της Oramed και στην τεχνολογία εμβολίων της Premas.
Η τεχνολογία του Oramed μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη χορήγηση από του στόματος ορισμένων θεραπειών με βάση τις πρωτεΐνες, οι οποίες διαφορετικά θα χορηγηθούν με ένεση.

Η Oramed βρίσκεται ταυτόχρονα στη μέση μιας κλινικής δοκιμής Φάσης III μέσω της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων μιας κάψουλας από του στόματος ινσουλίνης για διαβήτη τύπου 1 και τύπου 2.
Η Premas εργάζεται για την ανάπτυξη εμβολίου κατά του νέου κοροναϊού από τον Μάρτιο.
Το Oravax στοχεύει σε τρεις δομικές πρωτεΐνες του νέου κορανοϊού, σε αντίθεση με τη μονή πρωτεΐνη ακίδα που στοχεύεται μέσω των σημερινών εμβολίων Moderna και Pfizer, δήλωσε ο Kidron.

Ως εκ τούτου, «αυτό το εμβόλιο θα πρέπει να είναι πολύ πιο ανθεκτικό στις παραλλαγές COVID-19», είπε. «Ακόμα κι αν ο ιός περνάει από μια γραμμή, υπάρχει μια δεύτερη γραμμή, και αν μέσω της δεύτερης γραμμής, υπάρχει μια τρίτη».

Το εμβόλιο δοκιμάζεται σε προκλινικές μελέτες έναντι παραλλαγών COVID-19, συμπεριλαμβανομένης της παραλλαγής Delta.

Η εταιρεία ολοκλήρωσε μια πιλοτική μελέτη σε ζώα και διαπίστωσε ότι το εμβόλιο προώθησε την ανάπτυξη αντισωμάτων ανοσοσφαιρίνης G (IgG) και ανοσοσφαιρίνης Α (IgA). Το IgA είναι απαραίτητο για μακροπρόθεσμη ανοσία.

Το πρωτόκολλο για την εναρκτήρια δοκιμή Φάσης I / II που η εταιρεία ελπίζει να προχωρήσει στο Tel Aviv Sourasky Medical Center θα περιλαμβάνει 24 εθελοντές που δεν έχουν εμβολιαστεί ακόμη με άλλο εμβόλιο.

Το ήμισυ της ομάδας θα έπαιρνε μια κάψουλα και τα άλλα δύο, εξήγησε ο Kidron. Δεν υπάρχει ομάδα εικονικού φαρμάκου επειδή ο στόχος είναι να μετρηθεί το επίπεδο αντισωμάτων και άλλων δεικτών ανοσίας.

«Η ιδέα εδώ είναι ότι θέλουμε να δείξουμε την απόδειξη της έννοιας – ότι λειτουργεί για τους ανθρώπους», είπε ο Kidron.

–Προσεύχομαι και ελπίζω ότι θα το κάνουμε. Φανταστείτε ότι θα μπορούσαμε να δώσουμε σε κάποιον ένα από του στόματος εμβόλιο και εμβολιάζονται. Αυτό θα ήταν μια επανάσταση για ολόκληρο τον κόσμο. Ολόκληρος ο κόσμος θα μπορούσε να ανοίξει ξανά!».

“Ένα από του στόματος εμβόλιο COVID-19 θα εξαλείψει πολλά εμπόδια στην ταχεία, ευρείας κλίμακας διανομή, επιτρέποντας ενδεχομένως στους ανθρώπους να πάρουν το ίδιο το εμβόλιο στο σπίτι”, δήλωσε ο Kidron στη Post.

«Ενώ η ευκολία χορήγησης είναι κρίσιμη σήμερα για την επιτάχυνση των ποσοστών εμβολιασμού, ένα στοματικό εμβόλιο θα μπορούσε να γίνει ακόμη πιο πολύτιμο στην περίπτωση που ένα εμβόλιο COVID-19 μπορεί να συνιστάται ετησίως, όπως το τυπικό εμβόλιο γρίπης.»
Τα πλεονεκτήματα ενός στοματικού εμβολίου υπερβαίνουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, δήλωσε ο Kidron. Τα από του στόματος φάρμακα τείνουν να έχουν λιγότερες παρενέργειες.

Επιπλέον, το εμβόλιο μπορεί να αποσταλεί σε θερμοκρασίες ψυγείου και ακόμη και να αποθηκευτεί σε θερμοκρασία δωματίου, «καθιστώντας λογικά ευκολότερο να το πάρετε οπουδήποτε σε όλο τον κόσμο», πρόσθεσε.
Τέλος, ένα στοματικό εμβόλιο δεν θα απαιτούσε επαγγελματική χορήγηση.
Η δοκιμή Φάσης Ι / ΙΙ αναμένεται να διαρκέσει περίπου έξι εβδομάδες από την πρόσληψη.

Εάν η δοκιμή είναι επιτυχής, ο Kidron είπε ότι σκοπεύει να βάλει το εμβόλιο σε έναν επιταχυνόμενο δρόμο για να λάβει πρώτα την έγκριση χρήσης έκτακτης ανάγκης στις χώρες που το χρειάζονται περισσότερο, όπως αυτές στη Νότια Αμερική όπου δεν έχουν καταφέρει να αποκτήσουν αρκετά εμβόλια για εμβολιασμό του πληθυσμού τους.
Είπε ότι η εταιρεία θα πραγματοποιήσει τη δοκιμή της Φάσης ΙΙΙ με περιορισμένο αριθμό εθελοντών και θα ζητήσει την πρώτη έγκριση σε μία από αυτές τις «αναδυόμενες αγορές» και μόνο αργότερα θα στοχεύσει την εξουσιοδότηση της Διοίκησης Τροφίμων και Φαρμάκων.
«Το Ισραήλ και οι ΗΠΑ και μερικές από τις άλλες πλουσιότερες χώρες ήταν οι πρώτοι που έλαβαν την Pfizer και τη Moderna», είπε. «Αλλά μου φαίνεται ότι οι άνθρωποι στις χώρες που βρίσκονται πίσω στον αγώνα θα είναι οι πρώτοι που θα λάβουν το εμβόλιο διά του στόματος».

kourdistoportocali.com