Κορφιάτικο: ΗΠΑ – Ραγδαίες Εξελίξεις: Ανώτερα Στελέχη του FDA Παραιτούνται.

Τετάρτη 1 Σεπτεμβρίου 2021

ΗΠΑ – Ραγδαίες Εξελίξεις: Ανώτερα Στελέχη του FDA Παραιτούνται.

Δύο από τα πιο υψηλόβαθμα στελέχη του FDA για τα εμβόλια αποχωρούν από τις θέσεις τους, εγείροντας νέα ερωτήματα σχετικά με τη διοίκηση Biden και τον τρόπο με τον οποίο έχει παραγκωνίσει τον FDA.

Η Marion Gruber, διευθύντρια του Office of Vaccines Research & Review του FDA και βετεράνος του οργανισμού επί 32 χρόνια, θα αποχωρήσει στα τέλη Οκτωβρίου και ο αναπληρωτής διευθυντής του OVRR Phil Krause, ο οποίος βρίσκεται στον FDA για περισσότερο από μια δεκαετία, θα αποχωρήσει τον Νοέμβριο.

Η είδηση, που αναφέρθηκε για πρώτη φορά από το BioCentury, αποτελεί τεράστιο πλήγμα στην εμπιστοσύνη ως προς την ικανότητα του οργανισμού να ρυθμίζει τα εμβόλια.

Η ανακοίνωση-βόμβα έρχεται σε μια ιδιαίτερα κρίσιμη στιγμή, καθώς τα τόσο τα αναμνηστικά όσο και τα παιδικά εμβόλια σταθμίζονται από τη ρυθμιστική αρχή.

Οι αποχωρήσεις έρχονται επίσης καθώς η κυβέρνηση προηγήθηκε πρόσφατα των αναθεωρήσεων του FDA για τα αναμνηστικά εμβόλια, ανακοινώνοντας ότι μπορεί να είναι διαθέσιμα από την εβδομάδα της 20ής Σεπτεμβρίου.

Ένα πρώην ανώτερο στέλεχος του FDA δήλωσε στο Endpoints ότι αποχωρούν επειδή είναι απογοητευμένοι από το γεγονός ότι το CDC και η επιτροπή ACIP εμπλέκονται σε αποφάσεις που κατά τη γνώμη τους θα έπρεπε να είναι αρμοδιότητα του FDA.

Το πρώην στέλεχος του FDA είπε επίσης ότι άκουσε ότι είναι εκνευρισμένοι με τον διευθυντή του CBER Peter Marks επειδή δεν επέμεινε ότι οι αποφάσεις αυτές θα πρέπει να παραμείνουν εντός του FDA. Αυτό που τελικά τους έβγαλε εκτός εαυτού ήταν ότι ο Λευκός Οίκος προηγήθηκε του FDA όσον αφορά τα αναμνηστικά εμβόλια εκδίδοντας ανακοινώσεις.

Η πρώην εκτελούσα χρέη επικεφαλής επιστήμονα του FDA Luciana Borio πρόσθεσε στο Twitter: «Ο FDA χάνει δύο γίγαντες που βοήθησαν να μας φέρουν πολλά ασφαλή και αποτελεσματικά εμβόλια επί δεκαετίες δημόσιας υπηρεσίας».

«Αυτοί οι δύο είναι οι ηγέτες για την αναθεώρηση των βιολογικών (εμβολίων) στις ΗΠΑ. Έχουν μια σπουδαία ομάδα, αλλά αυτοί οι δύο είναι οι πραγματικοί ηγέτες του CBER. Μια τεράστια παγκόσμια απώλεια αν φύγουν και οι δύο», έγραψε ο πρώην διευθυντής της BARDA Rick Bright, σταθμίζοντας την είδηση.

«Ο Dr. Gruber είναι κάτι πολύ περισσότερο από διευθυντής. Είναι ένας παγκόσμιος ηγέτης. Οραματιστής ιθύνων νους πίσω από την παγκόσμια κλινική ρυθμιστική επιστήμη για τη γρίπη, τον Έμπολα, το Mers, τον Ζίκα, το Sars-cov-2, πολλά άλλα».

Η επιστολή του Marks προς το προσωπικό: